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盆底肌电生物反馈仪
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注册证编号
苏械注准20152211140
注册人名称
南京伟思医疗科技股份有限公司
注册人住所
南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层
产品名称
盆底肌电生物反馈仪
管理类别
第二类
型号规格
RAYEE-A
结构及组成
盆底肌电生物反馈仪主要由主机（2通道、含嵌入式软件）、PC机软件、无线接收器、阴道电极、直肠电极、粘胶电极片、心电电极片组成(其中阴道电极和直肠电极可选配)。
适用范围
对患者的盆底肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2011第2210979号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030029号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-02
有效期至
2020-11-08
变更情况
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