医用PVA海绵

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注册证编号

苏械注准20152640752

注册人名称

泰州品青医疗器械有限公司

注册人住所

泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢

生产地址

泰州市海陵工业园区泰安路27号1幢

产品名称

医用PVA海绵

管理类别

第二类

型号规格

（长×厚×宽，单位：㎜）止血型：B001-30×10×20、B002-45×15×20、B003-55×10×25、B004-60×15×20、B005-80×15×20、B006-80×10×15、B007-100×10×20、B008-100×15×20；创伤引流型：C(双管)150×12×100、C(单管)150×12×50

结构及组成

医用PVA海绵分为止血型、创伤引流型两种型号，止血型由PVA海绵和牵引线组成；创伤引流型由PVA海绵、引流管、连接管、管夹、医用三通和手术膜组成。PVA海绵主要成分为聚乙烯醇；牵引线材质为PET涤纶丝线；引流管材质为医用硅胶管；连接管材质为医用PVC；管夹、医用三通材质为ABS；手术膜材质为医用PU膜。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床骨科、创伤外伤创面的负压引流。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030134号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至