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一次性使用自动荷包缝合器
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注册证编号
苏械注准20152081083
注册人名称
天臣国际医疗科技股份有限公司
注册人住所
苏州工业园区东平街278号
生产地址
苏州工业园区宏业路128号C1幢、苏州工业园区东平街278号
产品名称
一次性使用自动荷包缝合器
管理类别
第二类
型号规格
APS（45mm， 65mm）
结构及组成
“一次性使用自动荷包缝合器” （简称荷包器）主要由钉仓组件、荷包线、上下夹座、保险杆、推钉片和钉组成。荷包器有两排钉仓，钉仓内放置钉。根据荷包缝合长度不同分为APS45和APS65两种规格。该产品是无菌一次性使用产品，一次性使用自动荷包缝合器应无菌。
适用范围
一次性使用自动荷包缝合器供临床外科做荷包缝合用。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械（准）字2012第2080006号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070043号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2020-10-18
变更情况
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