一次性使用内窥镜异物钳

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注册证编号

苏械注准20152220584

注册人名称

江苏安特尔医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区兰香路8号

生产地址

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层

产品名称

一次性使用内窥镜异物钳

管理类别

第二类

型号规格

ATE-YWQ-TY(ZJ、3ZX、4ZX、5ZX)-18(23)×1600(2300、2500)ATE-YWQ-CXDZ-18(23) ×1600(2300、2500)

结构及组成

一次性使用内窥镜异物钳由异物钳头部、外管、保护套和手柄等组成。头部采用06Cr19Ni10制成，外管采用PTFE,手柄采用ABS制成。按头部型式分为椭圆型，折角型、爪型和齿型大爪型四种， TY表示椭圆型头部，ZJ表示折角型头部，3ZX表示三爪型头部，4ZX表示四爪型头部，5ZX表示五爪型头部，CXDZ表示齿型大爪钳头部。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与内窥镜配合使用，用于人体消化道钳取和清除异物。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140126号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-28

有效期至