唾液酸检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20152400539

注册人名称

南京澳林生物科技有限公司

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

唾液酸检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂：R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×3 R2:60ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9 R2:60ml×3/ R1:90ml×7 R2:70ml×3/ R1:500ml×6 R2:200ml×5/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2 R2:20ml×2/ 72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/320测试×4/400测试×4/5000测试×6/ R1:40ml×6 R2:20ml×4/ R1:42ml×5 R2:35ml×2

结构及组成

试剂成分含量R1 神经氨酸苷酶 0.27U/ml 乳酸脱氢酶 8900U/mlR2 N-乙酰神经氨酸醛缩酶 0.27U/ml 还原型辅酶I 0.13mmol/L

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中唾液酸（SIA）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局