一次性使用肺功能过滤器

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注册证编号

苏械注准20152540449

注册人名称

扬州强盛生物科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

生产地址

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

产品名称

一次性使用肺功能过滤器

管理类别

第二类

型号规格

A型 B型 C型 D型

结构及组成

一次性使用肺功能过滤器由外壳（上、下盖）、滤膜构成，按照不同的接口直径分为A型、B型、C型、D型，肺功能过滤器可选配相应规格的肺功能咬嘴。过滤器的外壳采用符合GB/T12672-2009的ABS树脂材料制成，滤膜采用聚丙烯疏水膜材制成，肺功能咬嘴采用符合GB/T12670-2008的聚丙烯（PP）树脂制成，本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。

适用范围

临床用于与肺功能测试仪连接配套，起到呼吸气体的过滤作用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140086号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-04-20

有效期至