一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20152660515

注册人名称

扬州市五洋医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用导尿包按照配置不同分为A、B两种，A型基本配置：一次性使用导尿管（有囊双、三腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片，选配：托盘、包布、洞巾、导管夹、液体推注器、带塞试管、碘伏棉球、石蜡棉球、治疗盘；B型基本配置：一次性使用导尿管（无囊单腔）、一次性使用引流袋、塑料镊子、纱布叠片，选配：薄膜手套、托盘、包布、洞巾、石蜡棉球。产品经环氧乙烷应无菌。

适用范围

供临床导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2660542号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010741号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-05-07

有效期至