一次性使用雾化吸入器

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注册证编号

苏械注准20152660461

注册人名称

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

注册人住所

沐阳县经济开发区温州路18号

生产地址

沐阳县经济开发区温州路18号

产品名称

一次性使用雾化吸入器

管理类别

第二类

型号规格

I型、II型、III型

结构及组成

I型雾化吸入器分口含式雾化吸入器和面罩式雾化吸入器。口含式雾化吸入器由雾化罐、T型咬嘴、螺纹管、导管与气源接头组成；面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成；II型雾化吸入器分口含式雾化吸入器和面罩式雾化吸入器。口含式雾化吸入器由雾化罐、咬嘴、导管及气源接头组成；面罩式雾化吸入器由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成；III型雾化吸入器面罩式由雾化罐、面罩、导管与气源接头组成。雾化吸入器的雾化罐容量有6ml、8ml、10ml、20ml四种；I型雾化吸入器的面罩有大、中、小号三种；III型雾化吸入器的面罩有大、小号两种。一次性使用雾化吸入器经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

主要与氧气源配套，供临床雾化药液用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140011号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-08-12

有效期至