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一次性使用腹腔镜穿刺器
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注册证编号
苏械注准20152080367
注册人名称
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
注册人住所
武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房
生产地址
常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座5层，1层101
产品名称
一次性使用腹腔镜穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
单支：PC5(8/10/11/12/15)S(M/L)套装：见附页
结构及组成
一次性使用腹腔镜穿刺器由穿刺套管和穿刺芯等组成。穿刺芯、穿刺套管采用聚碳酸酯树脂（PC）材料制成；穿刺芯固定座采用ABS材料制成。穿刺芯管采用不锈钢（12Cr18Ni9）制成。产品根据套管长度、穿刺芯外径不同可分为18种规格型号。产品应无菌。
适用范围
供腹腔镜手术建立手术通道用。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20090084号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-25
有效期至
2020-04-06
变更情况
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