器械数据库
非血管腔道斑马导丝
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注册证编号
苏械注准20152220479
注册人名称
常州德天医疗器械有限公司
注册人住所
天宁区青洋北路47号
生产地址
常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）
产品名称
非血管腔道斑马导丝
管理类别
第二类
型号规格
DT-GW-BZ(BW)-N-71 (81、89)/06(08、12、15、18、23、26、30、40、42、45)
结构及组成
导丝主要由芯棒（镍钛形状记忆合金）和涂层（聚四氟乙烯PTfE）组成。产品按头部形状不同分为直头和弯头两种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
与内窥镜配套一次性使用，在内镜下，向狭窄消化道远端引导或导入其他器械为目的。
产品储存条件及有效期
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备注
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130079号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2015-05-07
有效期至
2020-05-06
变更情况
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