一次性使用细胞刷

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注册证编号

苏械注准20152220478

注册人名称

常州德天医疗器械有限公司

注册人住所

天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

产品名称

一次性使用细胞刷

管理类别

第二类

型号规格

DT-DCB-（02、04、06）/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-ZDT-DCB- (02、04、06）/（600、1000、1050、1200、1400、1600、2000、2400）-U

结构及组成

主要由手柄[丙烯腈一丁二烯一笨乙烯（ABS)或硅橡胶、304不锈钢（06Cr19Ni10）]、导管[304不锈钢（06Cr19Ni10）]、外管[聚乙烯（PE)、聚四氟乙烯管材（PTFE）]、刷头组件[304不锈钢（06Cr19Ni10）、尼龙（PA）]等组成。产品按刷头头部形状不同分为直型（Z）和U型。每种型号按刷头直径和有效长度不同又分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

供消化道或气道内窥镜检查时从人体中提取组织样本用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130079号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-05-29

有效期至