一次性使用无菌低阻力溶药器

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注册证编号

苏械注准20152150248

注册人名称

江苏苏云医疗器材有限公司

注册人住所

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

生产地址

连云港市人民路制药巷1号、连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号

产品名称

一次性使用无菌低阻力溶药器

管理类别

第二类

型号规格

DZ-10mL 1.2×30 TW XZ、DZ-10mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-10mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×30 TW CZ、DZ-10mL 1.2×38 TW XZ、DZ-10mL 1.2×38TW CZ 、DZ-10mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-10mL 1.6×38 TW CZDZ-20mL 1.2×30 TW XZ、DZ-20mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-20mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×30 TW CZ、DZ-20mL 1.2×38 TW XZ、DZ-20mL 1.2×38TW CZ 、DZ-20mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-20mL 1.6×38 TW CZDZ-30mL 1.2×30 TW XZ、DZ-30mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-30mL 1.6×30 TW XZ、DZ-30mL 1.6×30 TW CZ、DZ-30mL 1.2×38 TW XZ、DZ-30mL 1.2×38TW CZ 、DZ-30mL 1.6×38 TW XZ、DZ-30mL 1.6×38 TW CZDZ-50mL 1.2×30 TW XZ、DZ-50mL 1.2×30 TW CZ 、DZ-50mL 1.6×30 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×30 TW CZ、DZ-50mL 1.2×38 TW XZ、DZ-50mL 1.2×38TW CZ 、DZ-50mL 1.6×38 TW XZ、 DZ-50mL 1.6×38 TW CZ

结构及组成

一次性使用低阻力配药用注射器由外套、芯杆、活塞、配药针（由针座、针管、护套组成）组成，配药针分斜面针和侧孔针，每种分1.2、1.6两种规格。其中外套、芯杆、护套、针座材料为聚丙烯（PP），活塞材料为天然橡胶，针管材料为医用不锈钢。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

本品临床用于溶药。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010234号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期