一次性使用负压采血管

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注册证编号

苏械注准20152660233

注册人名称

江苏荣业科技有限公司

注册人住所

扬州市头桥镇

生产地址

扬州市头桥镇

产品名称

一次性使用负压采血管

管理类别

第二类

型号规格

12×75、12×100、13×75、13×100、8×120、9×120、15×100、15×120、15×150、16×100、16×120

结构及组成

一次性使用负压采血管由试管、试管塞(丁基胶)及护帽(聚丙烯)组成，其中试管分玻璃试管(药用玻璃管)与硬质塑料试管(PET材料)两种，根据试管尺寸不同，共分为十一种规格；试管内附加剂有：促凝剂、促凝剂/分离胶、肝素锂、肝素钠、柠檬酸钠(1:9)、柠檬酸钠(1:4)、氟化钠/草酸钾、氟化钠/EDTAK2、氟化钠/EDTAK3、氟化钠/EDTANa2、氟化钠/肝素钠、氟化钠/肝素锂、肝素锂/分离胶、EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2，以及无添加剂，共十七种。产品以灭菌或者非灭菌方式提供，灭菌产品经辐照灭菌后，应无菌。

适用范围

与采血针等器械配合，供临床采集静脉血样用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2010第2661172号（更2012-272）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010350号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至