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钠、钾、氯离子浓度检测校准品(离子选择电极法)

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注册证编号
苏械注准20142400254
注册人名称
日立仪器(苏州)有限公司
注册人住所
苏州市苏州工业园区方中街137号
生产地址
苏州市苏州工业园区方中街137号
产品名称
钠、钾、氯离子浓度检测校准品(离子选择电极法)
管理类别
第二类
型号规格
溶解液内容量:3ml/瓶;白蛋白内容量:0.18g/瓶,冻干粉。每盒内溶解液和白蛋白各5瓶装。
结构及组成
钠、钾、氯离子浓度检测校准品(离子选择电极法)由溶解液和白蛋白组成,溶解液由氯化钠(NaCl)103 mmol/L和氯化钾(KCl) 5 mmol/L组成,白蛋白为6%的牛白蛋白。
适用范围
本品适用于使用离子选择电极方式的日立电解质分析仪,测定临床样本中的钠、钾、氯离子浓度时,以消除仪器间的测定结果误差。
产品储存条件及有效期
储存条件:冷藏于2℃-8℃条件下。产品运输过程中应参照储存条件要求。 有效期:上述储存条件下,产品有效期为一年;在同样储存条件且在产品有效期内,产品开盖溶解后即用(建议在二日内使用完毕)。
备注
医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20010398号。原注册证苏食药监械(准)字2010第2401027号(更2014-058)作废。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-05-13
变更情况
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