器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准20202140136
注册人名称
江苏通恒医疗制品有限公司
注册人住所
灌南县经济开发区福州路3号
生产地址
灌南县经济开发区福州路3号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
A型（松紧式）、B型（绑带式）
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩提、口罩带、鼻夹组成。口罩按照佩戴方式不同分为A型（松紧式）、B型（绑带式），按提供方式分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷，应无菌。
适用范围
供医疗单位非有创操作时防护用。
产品储存条件及有效期
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备注
注册人应在三个月内完成非灭菌型号微生物限度的注册检验。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-05
有效期至
2020-05-04
变更情况
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