一次性使用雾化器

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注册证编号

苏械注准20192080744

注册人名称

云网智疗（江苏）医疗科技有限公司

注册人住所

扬州市江都区大桥镇中小企业工业园5栋4楼AB厂房

生产地址

扬州市江都区大桥镇中小企业工业园5栋4楼AB厂房

产品名称

一次性使用雾化器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-A-L、Ⅱ-A-S、Ⅱ-B-L、Ⅱ-B-S

结构及组成

一次性使用雾化器按组成不同分为Ⅰ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-A-L、Ⅱ-A-S、Ⅱ-B-L、Ⅱ-B-S六种型号。Ⅰ-A代表口含可调节型、Ⅰ-B代表口含不可调节型、Ⅱ-A-L代表大号面罩可调节型、Ⅱ-A-S代表小号面罩可调节型、Ⅱ-B-L代表大号面罩不可调节型、Ⅱ-B-S代表小号面罩不可调节型。Ⅰ-A、Ⅰ-B型由咬嘴、雾化杯、输氧管组成。Ⅱ-A-L、Ⅱ-A-S、Ⅱ-B-L、Ⅱ-B-S型由面罩、雾化杯、输氧管组成。雾化杯分可调节型和不可调节型两种，可调节型雾化杯由主体、杯体、气量调节器组成。不可调节型雾化杯由主体、杯体组成。面罩、输氧管应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成。雾化杯（主体、杯体、气量调节器）、咬嘴应采用符合YY/T0114-2008规定的聚乙烯树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于与供氧系统配合，供临床雾化吸入用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-04

有效期至

2024-07-03