器械数据库
心脏稳定系统
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152030407
注册人名称
迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区方洲路158号
生产地址
苏州工业园区方洲路158号
产品名称
心脏稳定系统
管理类别
第二类
型号规格
ACROBAT-i OM-10000
结构及组成
心脏稳定系统由心脏稳定器、胸骨撑开器、废液灌和管路组成。聚碳酸酯为器械主要材质，管路材质为聚氯乙烯。伽马射线灭菌，一次性使用。
适用范围
用于心脏不停跳搭桥手术的手术器械，适用于心脏不停跳直视手术的病人，该产品用于心脏外科手术中，起到固定心肌和暴露视野的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152070407。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-13
有效期至
2024-12-12
变更情况
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