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穿戴式低频脉冲止吐仪
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注册证编号
苏械注准20202200068
注册人名称
江苏康林贝医疗器械有限公司
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧
生产地址
泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）
产品名称
穿戴式低频脉冲止吐仪
管理类别
第二类
型号规格
型号：KLB—ZTY—I（自动扣型）、KLB—ZTY—Ⅱ（板扣型）、KLB—ZTY—Ⅲ（针扣型）
结构及组成
本品由保护屏、保护壳（上壳和下壳）、腕带、PCB组件、硅胶按键、电极片组成，其中PCB组件包括主板、液晶屏、充电锂电池（3.7V，140mAh）组成，随附充电器及USB线；电极片材质为铜（表面镀铬），保护壳材质为ABS和PC。按腕带的固定方式不同，其型号分为3种。
适用范围
适用于对化疗药物性呕吐、恶心、厌食的辅助治疗；预防和辅助治疗妊娠引起的恶心、呕吐、厌食。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
变更情况
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