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便携式生理参数检测仪
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注册证编号
苏械注准20202070125
注册人名称
南京丹诺健康科技有限公司
注册人住所
南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号16栋711室
生产地址
南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号16栋711室
产品名称
便携式生理参数检测仪
管理类别
第二类
型号规格
DS-100、DS-50
结构及组成
DS-100由主机（含血氧传感器、心电参考电极、心电感应电极和温度探头）、软件组件(发布版本：2)、无线充电适配器和USB电缆组成。DS-50由主机（含血氧传感器、心电参考电极、心电感应电极和温度探头）、玻璃罩、软件组件(发布版本：2)、充电底座和USB电缆组成。
适用范围
用于检测人体心电图、血氧饱和度（SpO2）和体温（口腔位置）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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