血糖试纸

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注册证编号

苏械注准20152400160

注册人名称

苏州尔达医疗设备有限公司

注册人住所

吴江经济技术开发区江兴东路1688号

生产地址

吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼

产品名称

血糖试纸

管理类别

第二类

型号规格

AS1单片包装:10片/盒；AS1单片包装:25片/盒；AS1-HP25:50片(25片/罐×2)；AS1-HP50:50片/罐；HEA-STP30:25片/罐；

结构及组成

产品主要组成成份：HEA-STP30：裸片、保护盖、试剂；AS1、AS1-HP25、AS1-HP50：裸片、保护盖、试剂、校正码板(coding layer)试剂层主要成分:葡萄糖氧化酶(Aspergillus Niger，glucose oxidase) 5.0 %，电子传递物(铁氰化物)(ferricyanide) 30.0 %，酶保护剂(纤维素) 5.0 %，其它非反应性物质(去离子水/缓冲溶液)60.0 %

适用范围

用于体外定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

环境温度4℃～30℃、相对湿度10%RH～90%RH 条件下储存，不得冷冻。不得将试纸储存在阳光直射和高温的场所。未开封试纸在正确保存条件下可保存18个月。若为罐装试纸，则需于开罐后90日内使用，但不应超过标示的有效期。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-23

有效期至