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一次性使用手术衣

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注册证编号
苏械注准20142140636
注册人名称
昆山洁宏无纺布制品有限公司
注册人住所
昆山市淀山湖镇新乐路895号
生产地址
昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
连体式:M、L、XL、XXL;分体式:M、L、XL、XXL
结构及组成
一次性使用手术衣由符合FZ/T 64005-2011 规定的卫生用薄型非织造布制成,分为连体式和分体式两种,按尺寸不同又分为若干规格。一次性使用手术衣经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
用于医护人员手术时身体部位的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
原医疗器械注册证编号:苏械注准20142640636。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-23
有效期至
2025-01-22
变更情况
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