中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20142400377

注册人名称

南京普朗生物医学有限公司

注册人住所

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼

生产地址

南京市江宁经济技术开发区清水亭东路989号1号楼一楼、二楼

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:400μL×25 试剂2:2.5mL×1 定标卡×1 试剂1:400μL×50 试剂2:5 mL ×1 定标卡×1 试剂1:400μL×100 试剂2:10mL×1 定标卡×1 试剂1:400μL×25 试剂2:100μL×25 定标卡×1试剂1:400μL×50 试剂2:100μL×50 定标卡×1试剂1:400μL×100 试剂2:100μL×100 定标卡×1试剂1:40mL×1 试剂2:10 mL×1 定标卡×1试剂1:20mL×1 试剂2:5 mL×1 定标卡×1

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液（pH7.4） 0.2 mol/L吐温20 0.2mmol/L聚乙二醇 3.5 mmol/L氯化钠 0.12 mol/L叠氮钠 10 mmol/L试剂2：聚苯乙烯微球 0.1%～3%吐温20 0.3 mmol/L叠氮钠 10 mmol/L HEPES缓冲液（pH7.4） 100 mmol/L 抗人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体 0.05～5mg/ml定标卡×1。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，开瓶后试剂在2℃～8℃存放可稳定1个月。

备注

医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2007-0056号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-13