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超声诊断系统
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注册证编号
苏械注准20202060213
注册人名称
万东百胜(苏州)医疗科技有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路9号
生产地址
苏州市高新区科技城锦峰路9号
产品名称
超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
X7P、X7D、X7、W70P、W70D、X7i
结构及组成
超声诊断系统由超声主机、显示器、台车、控制面板、超声探头、可选部件(ECG导联线、脚踏开关、探头适配器、穿刺架)、系统软件(版本13)组成。可配置的超声探头型号如下:AC2541, mC3-11, SE3133, SI2C41, SB2C41, SB3123, L3-11, L4-15, SL2325, SL3116, IH6-18, P1-5,P 2-9, P2 5-13, TLC 3-13。
适用范围
用于临床超声诊断检查
产品储存条件及有效期
/
备注
企业应在三个月内按补正通知书的意见提交补正材料。
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2020-06-01
变更情况
/
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医用成像器械中的超声诊断系统是一种常用的医疗设备,用于通过超声波成像技术来观察人体内部的器官和组织结构。以下是对超声诊断系统的产品介绍。 超声诊断系统是一种非侵入性的成像设备,具有以下特点。首先,它可以提供高分辨率的图像,能够清晰地显示人体内部的细节结构,帮助医生准确诊断疾病。其次,超声波成像技术无辐射,对人体无害,适用于各个年龄段的患者,特别适用于孕妇和婴儿。此外,超声诊断系统具有实时成像的能力,医生可以观察到器官和组织的运动和功能,有助于评估疾病的严重程度和治疗效果。 超声诊断系统由多个组成部分构成。主要包括超声发射器、接收器、控制系统和显示器。超声发射器通过发射超声波来扫描人体内部的器官和组织,接收器则接收并转换回波信号。控制系统负责控制超声波的发射和接收,并对信号进行处理和分析。显示器则将处理后的信号转化为图像,供医生观察和分析。 根据不同的应用需求,超声诊断系统可以分为多种类型。例如,常见的有彩色多普勒超声诊断系统,它可以通过测量血流速度和方向来评估心血管系统的功能。另外,还有经阴道超声诊断系统,适用于妇科检查和妊娠监测。此外,还有便携式超声诊断系统,方便医生在临床现场进行快速诊断。 总之,超声诊断系统是一种常用的医用成像器械,具有高分辨率、无辐射、实时成像等特点。它由超声发射器、接收器、控制系统和显示器等组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。这些特点和组成部分使得超声诊断系统成为医生进行疾病诊断和监测的重要工具。
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