一次性使用结肠冲洗套件

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注册证编号

苏械注准20152140448

注册人名称

扬州强盛生物科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

生产地址

扬州市广陵区头桥镇新桥村张庄组

产品名称

一次性使用结肠冲洗套件

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用结肠冲洗套件由肛门管、肛门管内芯、进水管和排污管四部分组成，肛门管、肛门管内芯采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成，进水管采用符合GB/T15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，排污管采用符合GB/T12670-2008聚丙烯（PP）树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，为一次性使用。

适用范围

本产品临床用于与结肠清洗机配套，进行肠道清洁使用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号苏械注准20152540448

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-02-10

有效期至