一次性使用内窥镜活体取样钳

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注册证编号

苏械注准20152020582

注册人名称

江苏安特尔医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区兰香路8号

生产地址

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层

产品名称

一次性使用内窥镜活体取样钳

管理类别

第二类

型号规格

ATE-QYQ-(A/B/C/D/E/F/G/H)-(18/23)×(500/800/1050/1200/1500/1600/1800/2300/2600）

结构及组成

一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头、外管、滑环、手柄和针组成。钳头、外管和针采用06Cr19Ni10制成，滑环和手柄采用ABS制成，包塑层采用PE。按结构型式分为A、B、C、D、E、F、G、H八种，A表示平口无针、不包塑。B表示平口带针、不包塑。C表示平口无针、包塑。D表示平口带针、包塑。E表示齿口无针、不包塑。F表示齿口带针、不包塑。G表示齿口无针、包塑。H表示齿口带针、包塑。钳头闭合直径为1.8mm和2.3mm。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与内窥镜配合使用，用于内窥镜下胃及十二指肠活组织取样。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220582。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至