非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20152020492

注册人名称

江苏信迈缝合材料有限公司

注册人住所

泰州市姜堰区民营经济产业中心内

生产地址

泰州市姜堰区民营经济产业中心内

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

非吸收性外科缝线有三种不同的材质分为蚕丝、聚酯、聚酰胺，产品规格分为：4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0、11-0。缝针：0.075mm~1.3mm（针径）（注：间隔0.005mm为一个型号）×2mm~34mm（针长)（注：间隔0.5mm为一个型号）

结构及组成

非吸收性外科缝线分带针和不带针两种。缝针由医用不锈钢丝(30cr13)制成，按型式可分为1/2或3/8弧（圆形、正三角形或反三角形，铲形），每种按针径不同又分为若干规格。缝线材质分天然蚕丝线、聚酯和聚酰胺三种，每种按线径不同分为十四种规格；不带针缝线采用天然蚕丝制成，分为线团、线束两种。

适用范围

供医疗手术中人体组织缝合、结扎用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152650492。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期