一次性使用内窥镜异物钳

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注册证编号

苏械注准20152020584

注册人名称

江苏安特尔医疗科技有限公司

注册人住所

江苏武进经济开发区兰香路8号

生产地址

江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号西太湖国际智慧园B区3号厂房东南侧二层

产品名称

一次性使用内窥镜异物钳

管理类别

第二类

型号规格

ATE-YWQ-TY-(18/23) ×(1600/2300/2500）×（15/25/35）ATE-YWQ-ZJ-(18/23) ×(1600/2300/2500）×（15/25/35）ATE-YWQ-3ZX-(18/23) ×(1600/2300/2500）×（20/30）ATE-YWQ-4ZX-(18/23) ×(1600/2300/2500）×（20/30）ATE-YWQ-5ZX-(18/23) ×(1600/2300/2500）×（20/30）ATE-YWQ-CXDZ-(18/23)×(1600/2300/2500）×（10/15/20）

结构及组成

一次性使用内窥镜异物钳由异物钳头部、外管、保护套和手柄组成。头部采用06Cr19Ni10制成，外管采用PTFE，手柄采用ABS制成。按头部型式分为椭圆型、折角型、爪型和齿型大爪型四种， TY表示椭圆型头部，ZJ表示折角型头部，3ZX表示三爪型头部，4ZX表示四爪型头部，5ZX表示五爪型头部，CXDZ表示齿型大爪钳头部。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与内窥镜配合使用，用于人体消化道钳取和清除异物。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152220584。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-25

有效期至