一次性使用肠营养器

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注册证编号

苏械注准20202030031

注册人名称

江苏康百年医疗科技有限公司

注册人住所

如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

生产地址

江苏省如东县掘港街道金山路66号（高新技术产业开发区）

产品名称

一次性使用肠营养器

管理类别

第二类

型号规格

根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为（袋式、针式）；重力型分为（袋式、针式）。袋式按贮液袋容积分为500ml/600ml/800ml/900ml/1000ml/1200ml/1500ml/1800ml/2000ml共9种规格。

结构及组成

一次性使用肠营养器根据输入方式分为泵用型和重力型两种型号。其中泵用型分为（袋式、针式）；重力型分为（袋式、针式）。袋式按贮液袋容积分为500ml/600ml/800ml/900ml/1000ml/1200ml/1500ml/1800ml/2000ml共9种规格。营养器（泵用型袋式）由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（重力型袋式）由吊带、卡扣、加液口、营养袋、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（泵用型针式）由穿刺器（可不带排气阀）或接口、护帽、导管、滴斗、泵用硅胶管、磁铁、泵管接头、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成；（重力型针式）由穿刺器或接口、护帽、导管、滴斗、流量调节器、三通护帽、Y型三通、营养导管连接件、保护套组成。产品材料采用不含DEHP的PVC、医用硅橡胶、ABS、PE等高分子材料制造。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

与鼻饲管或胃管配合使用，供向患者肠胃输送营养物质用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-01-10

有效期至

2025-01-09