一次性使用气流雾化器

苏械注准20192081583

百瑞医疗科技（常州）有限公司

常州市金坛区华城中路北侧（金坛经济开发区国际工业城5号楼东）

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一次性使用气流雾化器

第二类

LCD-A 022G875、LCD-A 022G876、LCD-A 022G879LCD-C 022G875、LCD-C 022G876LCD-D 022G875、LCD-D 022G876、LCD-D 022G879LLCP 024G100、LCP 024G101LCV 028G201LCT 022G878、LCT 024G878

一次性使用气流雾化器主要由喷雾器、面罩或口含器、导管和/或弯接管和/或螺纹管、松紧织带组成；面罩、导管采用聚氯乙烯材料制成，喷雾器、口含器、弯接管采用聚丙烯材料制成；松紧织带采用氨纶丝材料制造成；螺纹管采用EVA树脂和聚丙烯树脂制成。 产品根据喷雾器和面罩的形式分为LCD型、LCP型、LCV型和LCT型，LCD型根据喷雾器是否带盖子以及喷雾器容量不同，分为LCD-A型（无盖）、LCD-C型、LCD-D型（有盖）。其中LCD-A型共三种规格、LCD-C型共两种规格、LCD-D型共三种规格、LCP型共两种规格、LCV型一种规格、LCT型两种规格；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

供临床利用气流压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

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江苏省药品监督管理局

2019-12-25

2024-12-24

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