糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20202400181

注册人名称

积水医疗科技（苏州）有限公司

注册人住所

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

生产地址

苏州工业园区杏林街78号新兴产业工业坊6号厂房B单元

产品名称

糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂①：45 mL×1，试剂②：15 mL×1；试剂①：45 mL×2，试剂②：15 mL×2；试剂①：50 mL×3，试剂②：50 mL×1；试剂①：50 mL×6，试剂②：50 mL×2；试剂①：60 mL×3，试剂②：60 mL×1；试剂①：60 mL×6，试剂②：60 mL×2；日立LABOSPECT型专用包装：试剂①：48 mL×1，试剂②：12mL×1；试剂①：48 mL×2，试剂②：12mL×2；

结构及组成

试剂①：蛋白酶 8500 U/mL10-(羧甲基氨羰基)-3,7-双（二甲氨基）酚噻嗪钠 10~30 nmol/mL试剂②：过氧化物酶 10~100 U/mL果糖基氨基酸氧化酶 3~9 U/mL

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

储存条件：试剂①：2～10℃避光；试剂②：2～10℃。有效期： 12个月开封后2~10℃条件下可保存30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期