阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

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注册证编号

赣械注准20192400106

注册人名称

江西千分生物科技有限公司

注册人住所

江西省新余市高新开发区渝东大道18号

生产地址

江西省新余市高新开发区渝东大道18号

产品名称

阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）

管理类别

第二类

型号规格

规格：20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；型号：八联检、七联检、六联检Ⅰ、六联检Ⅱ、五联检、四联检

结构及组成

主要性能：1.准确性；2.重复性；3.检出限；4.批间差。详见产品使用说明书。机构组成：1.八联检和七联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液、凝固酶显色液和使用说明书组成；2.六联检Ⅰ由检测卡、样本稀释液、SNa显色液、NAG显色液和使用说明书组成；3.六联检Ⅱ、五联检、四联检由检测卡、样本稀释液、SNa显色液和使用说明书组成。

适用范围

适用于细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、需氧菌性阴道炎等阴道疾病的辅助诊断和筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2019-06-10

有效期至

2024-06-09