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血脂分型检测试剂盒(连续密度扫描法)

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注册证编号
赣械注准20192400179
注册人名称
江西美康盛德生物科技有限公司
注册人住所
江西省南昌市南昌经济开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
生产地址
江西省南昌市南昌经济开发区电子信息产业园科技2号楼三、四层
产品名称
血脂分型检测试剂盒(连续密度扫描法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒;100测试/盒;200测试/盒;400测试/盒;校准品:2×0.5mL;2×1mL;2×3mL;1×0.5mL;1×1mL;1×3mL;质控品:2×1mL、1×1mL、2×0.5mL、1×0.5mL
结构及组成
稀释液:溴化钾密度液:NaCl血脂试剂:缓冲液、表面活性剂、防腐剂、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶校准品、质控品:保护剂、防腐剂
适用范围
适用于MS-V600血脂分型检测仪
产品储存条件及有效期
稀释液:试剂2-30℃可稳定一年。试剂开瓶后2-30℃可稳定1个月。密度液:试剂2-30℃可稳定一年。试剂开瓶后2-30℃可稳定1个月。血脂试剂:试剂2~8℃可稳定一年。试剂开瓶后于2~8℃可稳定1个月。开瓶后于18~25℃可稳定2周。校准品、质控品:2~8℃可稳定一年。复溶后2~8℃密封保存可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
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