器械数据库
一次性脑电传感器
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注册证编号
赣械注准20192070176
注册人名称
江西美格尔医疗设备有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
生产地址
江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
产品名称
一次性脑电传感器
管理类别
第二类
型号规格
BISpro V30、BISpro V20
结构及组成
主要由连接接头、电极芯片、聚脂薄膜和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由泡棉、凝胶、海绵与柔性触针组成，不含乳胶。
适用范围
与脑电双频谱指数监护仪配合使用，用于无创采集患者脑电信号。BISpro V30为成人一次性脑电传感器，用于成人患者；BISpro V20为儿童一次性脑电传感器，用于儿科患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-01
有效期至
2024-06-30
变更情况
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