一次性使用穿刺器及组合套装

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注册证编号

赣械注准20182020225

注册人名称

江西国康实业有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号

生产地址

江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号

产品名称

一次性使用穿刺器及组合套装

管理类别

第二类

型号规格

型号：GCA、GCB、GCC，规格：03、05、09、10、12、15；型号：GCD，规格：015、021、025、035；型号：GCE，规格：012、015；型号：GCZTA，规格：03-1、05-1、10-1、10-2、10-3、10-4、10-5、10-6、12-1、12-2、15-1。

结构及组成

本产品GCA型、GCB型、GCC型主要由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽、注气开关、锁紧固定盖和定位导向盖等组成；GCD型、GCE型主要由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、套管固定管、注气阀门、充气管、充气管开关、转接头等组成；GCZTA型是由GCA型、 GCB型、GCC型、GCD型、GCE型根据临床需要选配组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供腹腔镜手术建立手术通道用。

产品储存条件及有效期

20231220

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2018-12-21

有效期至