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一次性使用宫颈扩张用模具

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注册证编号
赣械注准20182180163
注册人名称
江西诺德医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室?
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西五路666号龚杏产业城17栋101室?
产品名称
一次性使用宫颈扩张用模具
管理类别
第二类
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型,规格:2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm。 型号:Ⅳ型,规格:3mm、4mm、5mm、6mm。型号:Ⅴ型,规格:4.5mm、5.5mm、6.5mm、7.5mm、8.5mm、9.5mm。
结构及组成
Ⅰ型、Ⅱ型、 Ⅳ型产品由杆身和尾端环形绳子两部分组成。Ⅲ型产品由手柄和杆身两部分以及附属品组成,附属品包括:塞子、试管、水。Ⅴ型由弧形棒头、棒杆和手柄三部分组成。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型产品经辐照灭菌(电子加速器灭菌),Ⅳ型、Ⅴ型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
变更情况
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