一次性可塑形气管插管内窥镜管芯

注册证信息下载

注册证编号

赣械注准20182060161

注册人名称

江西赛新医疗科技有限公司

注册人住所

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11.12栋

生产地址

江西省南昌市青山湖区昌东大道1111号南昌LED产业创新示范园11.12栋

产品名称

一次性可塑形气管插管内窥镜管芯

管理类别

第二类

型号规格

YG型（硬性）、RG型（软性）基础版管芯：SX-5037YG、SX-4337YG、SX-4350YG、SX-3835YG、SX-3847YG、SX-2830YG、SX-2846YG、SX-1920YG、SX-4350RG、SX-3847RG、SX-2846RG、SX-1937RG；加强版管芯：SX-5037YG-S、SX-4337YG-S、SX-4350YG-S、SX-3835YG-S、SX-3847YG-S、SX-2830YG-S、SX-2846YG-S、SX-1920YG-S、SX-4350RG-S、SX-3847RG-S、SX-2846RG-S、SX-1937RG-S。

结构及组成

产品由专用智能连接头(含驱动软件）、定位器、管芯插入中端部、头端部（成像模组及冷光源）、头端部不锈钢护套组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

在医疗机构中使用，与配套无线可视气管插管观察引导用内窥镜配合用于气管插管观察成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2019-06-10