一次性使用呼吸/麻醉回路系统

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注册证编号

赣械注准20172660268

注册人名称

江西达穗医疗科技有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县进长公路以西

生产地址

江西省南昌市进贤县进长公路以西

产品名称

一次性使用呼吸/麻醉回路系统

管理类别

第二类

型号规格

DS-A-0新生儿型、DS-A-1婴儿标准型、DS-A-2儿童标准型、DS-A-3成人小型、DS-A-4成人中型、DS-A-5成人大型和DS-A-6成人加大型；DS-B-0新生儿型、DS-B-1婴儿标准型、DS-B-2儿童标准型、DS-B-3成人小型、DS-B-4成人中型、DS-B-5成人大型和DS-B-6成人加大型；DS-C-0新生儿型、DS-C-1婴儿标准型、DS-C-2儿童标准型、DS-C-3成人小型、DS-C-4成人中型、DS-C-5成人大型和DS-C-6成人加大型；DS-D-15呼吸管路、DS-D-50呼吸管路、DS-D-100呼吸管路、DS-D-150呼吸管路、DS-D-200呼吸管路；DS-E过滤器（人工鼻），DS-H呼吸球（皮囊）。

结构及组成

本产品DS-A由呼吸球（皮囊）、管路接口、呼吸管路、气管接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；DS-B由呼吸管路、气管接头、过滤器（人工鼻）、支架和罩体（面罩）组成；DS-C由支架、罩杯、单向阀和气囊组成；DS-D由呼吸管路和气管接头组成；DS-E由过滤器（人工鼻）组成；DS-H由呼吸球（皮囊）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供医疗部门临床麻醉呼吸使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2017-12-21

有效期至

2022-12-20