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一次性使用配药注射器 带针
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注册证编号
赣械注准20172150101
注册人名称
江西红新医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县医疗器械工业园8号
生产地址
江西省进贤县医疗器械工业园8号
产品名称
一次性使用配药注射器 带针
管理类别
第二类
型号规格
配药器公称容量：10ml、 20ml、 30ml、 50ml；配药针针管的开口类型：CZ(侧孔针）、XZ（斜面针）；公称外径：1.2mm、1.6mm；管壁类型：RW(正常壁）、TW(薄壁）。
结构及组成
本产品主要以聚丙烯为原材料制成，由配药器和配药针二部分组成。配药器由外套、芯杆、活塞三件构成，分为中头式和偏头式。配药针的针管以SUS304不锈钢为原材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供医疗单位临床加药和溶药使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
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