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大便隐血检测试剂盒（双联法）
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20162400095
注册人名称
江西省金洹医疗器械股份有限公司
注册人住所
江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号
生产地址
江西省南昌经济技术开发区龙潭路188号
产品名称
大便隐血检测试剂盒（双联法）
管理类别
第二类
型号规格
条型：25人份/盒、50人份/盒；条型筒装：50人份/筒（25人份/筒*2）； 卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份
结构及组成
免疫法：测试区（T）包被抗人血红蛋白单克隆抗体，质控区（C）包被羊抗鼠IgG抗体，标记垫上包被胶体金标记的抗人血红蛋白单克隆抗体； 化学法：层析滤纸上包被四甲基联苯胺。
适用范围
本产品适用于运用免疫胶体金层析技术和化学方法实现对粪便中血红蛋白的体外定性检测，以判断消化道是否有出血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2016-04-05
有效期至
2021-04-04
变更情况
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