硅凝胶泡沫敷料

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注册证编号

赣械注准20202140013

注册人名称

江西德合医疗器械有限公司

注册人住所

江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

生产地址

江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

产品名称

硅凝胶泡沫敷料

管理类别

第二类

型号规格

标准型（A型）：A6×6、A6×10、A6×15、A6×20、A8×8、A8×10、A8×15、A8×20、A10×10、A10×12、A10×20、A15×20、A20×20；带管标准型（B型）：B6×6、B6×10、B6×15、B6×20、B8×8、B8×10、B8×15、B8×20、B10×10、B10×12、B10×20、B15×20、B20×20；带管异型（C型）：CI、CⅡ、CⅢ。

结构及组成

本产品标准型（A型）主要由PU膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶、离型膜、胶粘贴膜组成；带管标准型（B型）和带管异型（C型）主要由PU膜、聚氨酯泡沫吸收层、硅凝胶、离型膜、吸盘、给氧管、鲁尔接头、胶粘贴膜组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2020-01-17