一次性脑电传感器

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注册证编号

赣械注准20192070358

注册人名称

江西美格尔医疗设备有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

生产地址

江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号

产品名称

一次性脑电传感器

管理类别

第二类

型号规格

186-0102、186-0106、186-0108、186-0200

结构及组成

本产品主要由连接接头、电极芯片、聚酯薄膜和银-氯化银传感导线组成。电极芯片由泡棉、凝胶、海绵与柔性触针组成，不含乳胶。

适用范围

本产品与柯惠有限责任公司Covidien llc生产的脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System或BIS模块配合使用，用于无创采集患者脑电信号。186-0102、186-0106、186-0108为成人一次性脑电传感器，用于成人患者；186-0200为儿童一次性脑电传感器，用于儿科患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2019-12-30

有效期至

2024-12-29

变更情况

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