尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

冀械注准20192400324

河北盛华尔生物医疗科技有限公司

河北省保定市望都经济开发区九安路6号

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尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）

第二类

试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4，试剂2 30mL×2试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3 试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×2

尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）包装规格：试剂1 80mL×4，试剂2 40mL×2 试剂1 60mL×4，试剂2 30mL×2试剂1 60mL×3，试剂2 15mL×3 试剂1 40mL×4，试剂2 20mL×2试剂1 50mL×4，试剂2 25mL×2预期用途（体外诊断试剂）：体外定量测定人血清样本中尿素（Urea）的浓度。主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1：乙二胺四乙酸（EDTA）0.2mmol/L、还原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.3mmol/L；试剂2：脲酶 10KU/L、谷氨酸脱氢酶（GLDH）2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L。储存条件及有效期：2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。

体外定量测定人血清样本中尿素（Urea）的浓度。尿素（Urea）是人体内蛋白质中代谢的终末产物。其增高常见于肾脏疾病（如急性肾小球肾炎、肾病晚期、肾衰竭、慢性肾盂肾炎等），肾前性或肾后性因素引起尿量显著减少或尿闭，高蛋白饮食后等；降低临床较少见，常见于严重的肝病患者、妊娠期。

2019-09-09

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河北省药品监督管理局

2019-09-09

2024-09-08

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