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便潜血（FOB）检测试纸（胶体金法）
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注册证编号
冀械注准20192400025
注册人名称
固安林科特生物工程有限公司
注册人住所
河北省廊坊市固安县工业区南区
生产地址
河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道
产品名称
便潜血（FOB）检测试纸（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
1 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。
结构及组成
"1、条型：HHb单克隆抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维素膜、玻璃 纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带。2. 卡型： 条型检测试剂、塑料模具。3、其他：干燥剂、稀释液、其中卡型配有塑料吸管。"
适用范围
本产品用于人类粪便样本中人血红蛋白的定性检测，是发现便潜血的有效方法。由于消化道疾病引起少量出血时，均可有便潜血阳性； 因此，粪便潜血（FOB）检查可作为检测各种原因所致的消化道出血及消化道恶性肿瘤早期筛查的重要检测手段。
产品储存条件及有效期
2019-01-31
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
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