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便潜血＆转铁蛋白(FOB＆TF)检测试纸(胶体金法)
注册证信息下载
注册证编号
冀械注准20192400027
注册人名称
固安林科特生物工程有限公司
注册人住所
河北省廊坊市固安县工业区南区
生产地址
河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道
产品名称
便潜血＆转铁蛋白(FOB＆TF)检测试纸(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
1 条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。
结构及组成
"1、条型：Hb&TF单克隆抗体、TF单克隆抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带。2. 卡型： 条型检测试剂、塑料模具。3、其他：干燥剂、稀释液、其中卡型配有塑料吸管。"
适用范围
本产品用于人类粪便和尿液样本中人血红蛋白和转铁蛋白的定性检测，临床用于消化道出血性疾病和肾脏疾病的辅助诊断、疗效观察及预后评估，也适用于消化道恶性肿瘤的早期定性筛查。
产品储存条件及有效期
2019-01-31
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
/
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