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心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）定性检测试纸 (胶体金法)
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注册证编号
冀械注准20192400024
注册人名称
固安林科特生物工程有限公司
注册人住所
河北省廊坊市固安县工业区南区
生产地址
河北省廊坊市固安县工业区南区兴民道
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）/肌红蛋白（Myo）/肌酸激酶同工酶（CK-MB）定性检测试纸 (胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，150人份/盒，300人份/盒。
结构及组成
Myo/CK-MB/cTnI单克隆抗体、羊抗鼠抗体、金标抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料板、双面胶带、塑料模具、干燥剂， 另配有加样用塑料吸管
适用范围
供医疗机构用于定性检测人血清/血浆/全血样本中的心肌钙蛋白I以及肌红蛋白、肌酸激酶同工酶的水平，用于急性心肌梗塞的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2019-01-31
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
变更情况
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