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一次性宫腔压迫双球囊
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注册证编号
冀械注准20192180161
注册人名称
河北爱能生物科技股份有限公司
注册人住所
石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域
生产地址
石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧、 512车间、6号及7号仓库。
产品名称
一次性宫腔压迫双球囊
管理类别
第二类
型号规格
AUB-30400、AUB-30500、AUB-30600、AUB-30800
结构及组成
主要包括宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管、充盈装置及推注器等组成。充盈装置为两通旋塞阀、锁定接头。其中宫腔球囊、阴道球囊、三腔导管和三腔接头由硅橡胶制成；充盈装置主要由聚碳酸酯和聚丙烯制成；推注器由聚丙烯和橡胶制成。用于治疗产后功能性子宫出血。不涉及组织变性。分类编码：18-04-01
适用范围
保守型控制产后子宫出血。
产品储存条件及有效期
2019-07-16
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-07-16
有效期至
2024-07-15
变更情况
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