细菌性阴道病定性测定试剂盒（干化学法）

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注册证编号

冀械注准20152400049

注册人名称

石家庄博洋生物科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

生产地址

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

产品名称

细菌性阴道病定性测定试剂盒（干化学法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒、40人份/盒

结构及组成

BV检测卡（主要组分：溴甲酚绿、过氧化物酶、4-氨基安替比啉、5-溴-4氯-3-吲哚乙酸盐、5-溴-4氯-3-吲哚乙酰神经氨酸、对硝基苯-N-乙酰-β-D-乙酰氨基葡萄糖苷、L-脯氨酸-对硝基苯胺、定性滤纸、塑料载体）；样品稀释液（pH 7.4磷酸盐缓冲液、1%吐温-20、150mmol/L NaCl）;显色液（氟硼酸重氮苯）；终止液（1mol/L NaOH）;比色卡

适用范围

用于体外定性测定阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶以及pH值。用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2018-11-13

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2018-11-13

有效期至