医用分子筛制氧设备

冀械注准20192080136

河北金利康科技集团有限公司

衡水市冀州区开元路166号

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医用分子筛制氧设备

第二类

LKY-1A LKY-2A LKY-3A LKY-5A LKY-8A LKY-11A LKY-15A LKY-20A LKY-25A LKY-30A LKY-40A LKY-50A

"产品性能：1.氧浓度：≥90%（V/V），2. 水分含量：≤-43℃（露点法），3. 二氧化碳含量：≤100*10-6（V/V），4.一氧化碳含量：≤5*10-6（V/V），5. 气态酸和碱的含量：按GB8982-2009中5.4检验合格；臭氧及其他气态氧化物含量：按GB8982-2009中5.5检验合格，6.气味：氧气应无气味，7.总烃含量：≤60*10-6（V/V），8固体物质粒径：≤100um，9.固体物质含量：≤1mg/m3，10.噪声；不得大于85dB（A），11氧产量：开机30min，氧气量达到要求，12.制氧设备发生故障时,有红灯亮并声报警；出现紧急情况时,红灯闪烁并声报警，有急停按钮。产品组成：由空气源净化处理部分（空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐）、变压吸附制氧部分（吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器等）、缓冲罐部分（氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐）组成。"

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%（v/v）的氧气（简称93%氧气）。

2019-06-11

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河北省药品监督管理局

2019-06-11

2024-06-10

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