脑电仿生电刺激仪

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20192090278

注册人名称

石家庄渡康医疗器械有限公司

注册人住所

石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层

生产地址

石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层

产品名称

脑电仿生电刺激仪

管理类别

第二类

型号规格

NK-I A05J、NK-I A05、NK-I B05

结构及组成

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-01-03由主机、耳后治疗电极、肢体治疗电极和相应输出线组成。低频电脉冲电刺激：通过电刺激小脑顶核，改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管疾病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动功能障碍的辅助治疗。低频电脉冲与低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗的需要同时使用，也可单独使用。本次只延续NK-I A05J、NK-I A05、NK-I B05。

适用范围

低频电脉冲电刺激：通过电刺激小脑顶核，改善脑部血液循环，适用于缺血性脑血管疾病的辅助治疗。低频调制中频电刺激：适用于脑血管病引起的肢体运动功能障碍的辅助治疗。低频电脉冲与低频调制中频电刺激可视上述疾病治疗的需要同时使用，也可单独使用。

产品储存条件及有效期

2019-09-16

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-09-16

有效期至