无创咳痰机

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注册证编号

冀械注准20192090334

注册人名称

河北金康安医疗器械科技有限公司

注册人住所

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

生产地址

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园2001室

产品名称

无创咳痰机

管理类别

第二类

型号规格

JKA-002

结构及组成

主要由主机、患者回路（一次性使用无菌产品）、电缆组成。主机由前壳组件（包含TFT_LCD和主板）、后壳组件（包含BLDC电机、步进电机、音圈电机、压力传感器、流量传感器、温度传感器、照片传感器）、内管连接件、锂电池、8G的SD卡、空气过滤器组成。患者回路由回路管、过滤器、面罩及端接头组成，回路管有乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA或聚录乙烯PVC制成，过滤器由聚碳酸酯PC和纤维滤膜制成，面罩由聚录乙烯PVC、聚乙烯PE和不锈钢制成，端接头由聚丙烯PP制成。

适用范围

适用于医疗机构治疗不能咳嗽的患者，或者用来清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。

产品储存条件及有效期

2019-09-26

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-09-26

有效期至